L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement a través de l’MHRA (Agència Reguladora de Medicaments i …
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement a través de l’MHRA (Agència Reguladora de Medicaments i Productes sanitaris, per les seves sigles en anglès) de l’aparició d’un brot de Burkholderia cenocepàcia al Regne Unit possiblement associat a la utilització d’alguns lots de tres gels oculars lubricants, fabricats per Indiana Ophthalmics LLP, 135, 136, 137, Índia. Aquests gels estan indicats per al tractament de l’ull sec i es composen, principalment, de carbòmer, un polímer sintètic utilitzat per formar una pel·lícula humectant i lubricant translúcida a la superfície de l’ull que compensa la insuficiència lacrimal.
L’AEMPS ha confirmat amb el fabricant i els seus distribuïdors que els productes no s’han comercialitzat directament a Espanya. No obstant, un d’aquests, el gel Puroptics, es venia per internet. Com no es pot descarta la seva presència al nostre mercat, l’Agència ha establert un seguit d’advertències de seguretat per a pacients i persones usuàries.
Llegir nota completa
0 responses on "L'AEMPS informa sobre una contaminació bacteriana en lots de gels oculars lubrificants: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel i Puroptics eye gel"